Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005898/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Республиканская станция переливания крови, г. Уфа (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Криопреципитат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
Состав | В 1 дозе — не менее 100 ЕД фактора свертывания крови VIII. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005898/08-230708 |
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, контейнер полимерный 15 мл, Республиканская станция переливания крови, г. Уфа (Россия), 4610000800010
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, контейнер полимерный 15 мл - термоконтейнер, Республиканская станция переливания крови, г. Уфа (Россия),
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, контейнер полимерный 10 мл - термоконтейнер, Республиканская станция переливания крови, г. Уфа (Россия),
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, контейнер полимерный 20 мл - термоконтейнер, Республиканская станция переливания крови, г. Уфа (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.