Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005921/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Косилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Миноксидил 20,00 мг; Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 600,00 мг, пропиленгликоль — 200,00 мг, вода очищенная — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005921/08-160714 изменение №3 |
- спрей для наружного применения 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 60 мл - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010005091
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Косилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Миноксидил 20,00 мг; Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 600,00 мг, пропиленгликоль — 200,00 мг, вода очищенная — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13385-08 |
- раствор для наружного применения 2%, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 3870010005091
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.