Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005944/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сейзар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Ламотриджин 25,00 мг, 50,00 мг, 100,00 мг и 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния алюмосиликат, магния стеарат, натрия сахаринат, повидон К, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор черносмородиновый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005944/09-150118 изменение №2, ЛП-№(000302)-(РГ-RU)-240823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001155261, 05310001271695
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001155278, 05310001271701
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001155285, 05310001271671
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001155292, 05310001271688
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сейзар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Ламотриджин 25,00 мг, 50,00 мг, 100,00 мг и 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния алюмосиликат, магния стеарат, натрия сахаринат, повидон К, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор черносмородиновый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005944/09-150118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001155285
- таблетки 100 мг, №11815 - 11815 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001155292
- таблетки 200 мг, №8340 - 8340 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001155261
- таблетки 25 мг, №47250 - 47250 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001155278
- таблетки 50 мг, №23625 - 23625 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сейзар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Ламотриджин 25,00 мг, 50,00 мг, 100,00 мг и 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния алюмосиликат, магния стеарат, натрия сахаринат, повидон К, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор черносмородиновый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005944/09-150118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001155285
- таблетки 100 мг, №11815 - 11815 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001155292
- таблетки 200 мг, №8340 - 8340 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001155261
- таблетки 25 мг, №47250 - 47250 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001155278
- таблетки 50 мг, №23625 - 23625 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый) - in bulk, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
