Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-005945/09

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав активное вещество: монтелукаст натрия 4,16 мг (эквивалент 4,0 мг свободной кислоты) вспомогательные вещества: маннитол — 161,08 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 52,8 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,2 мг; железа оксид красный — 0,36 мг; натрия кроскармеллоза — 7,2 мг; вишневый ароматизатор — 3,6 мг; аспартам — 1,2 мг; магния стеарат — 2,4 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005945/09-210709 изменение №7
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сингуляр®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005945/09-210709 изменение №7

Упаковки

  • таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; ЛСР-005945/09; переоформлено 2017-02-08
  • таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 4601969006957, 8711141776717; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; ЛСР-005945/09; переоформлено 2017-02-08
  • таблетки жевательные 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная; Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство); уп.- Акрихин ОАО; ЛСР-005945/09; переоформлено 2017-02-08

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК