Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005993/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вимпат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лакосамид |
Состав | 1 мл сиропа содержит Активное вещество: Лакосамид 15,00 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол, кармеллоза натрия, сорбитол жидкий (кристаллический), макрогол 4000, натрия хлорид, лимонная кислота, безводная, ацесульфам калия, пропилпарагидроксибензоат натрия, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор клубничный 501440 Т, ароматизатор маскирующий 501521 Т, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005993/10-250610 |
- сироп 15 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Шварц Фарма Мануфектуринг Инк. (США), Шварц Фарма АГ (Германия),
- сироп 15 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Шварц Фарма Мануфектуринг Инк. (США), Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729001206
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.