Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006017/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Один суппозиторий содержит Действующее вещество: ибупрофен 60 мг и Вспомогательные вещества: твердый жир 1 (Витепсол Н 15) 258 мг, твердый жир 2 (Витепсол W 45) 258 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006017/08-300708 |
- суппозитории ректальные для детей 60 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), 5000158101470
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.