Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006070/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин-ЛекТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Панкреатин — 90 мг с активностями, не менее: Амилолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ Липолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ Протеолитическая активность — 180 ЕД ФИЛ (количество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов); Вспомогательные вещества ядра : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106,00 мг, целлюлоза микро‑кристаллическая МКЦ (101, 102) — 100,00 мг, лактоза (лактопресс) — 16,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 4,80 мг, кальция стеарат — 3,20 мг; Вспомогательные вещества оболочки : сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,50 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,40 мг, титана диоксид — 0,37 мг, тальк — 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006070/08-310708 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809006052
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809006625
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин-ЛекТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Панкреатин — 90 мг с активностями, не менее: Амилолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ Липолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ Протеолитическая активность — 180 ЕД ФИЛ (количество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов); Вспомогательные вещества ядра : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106,00 мг, целлюлоза микро‑кристаллическая МКЦ (101, 102) — 100,00 мг, лактоза (лактопресс) — 16,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 4,80 мг, кальция стеарат — 3,20 мг; Вспомогательные вещества оболочки : сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,50 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,40 мг, титана диоксид — 0,37 мг, тальк — 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006070/08-310708 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809005925, 4602809005925
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809005888, 4602809005888, 4602809006649
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809005901
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006052, 4602809006052
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006625, 4602809006625
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин-ЛекТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Панкреатин — 90 мг с активностями, не менее: Амилолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ Липолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ Протеолитическая активность — 180 ЕД ФИЛ (количество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов); Вспомогательные вещества ядра : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106,00 мг, целлюлоза микро‑кристаллическая МКЦ (101, 102) — 100,00 мг, лактоза (лактопресс) — 16,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 4,80 мг, кальция стеарат — 3,20 мг; Вспомогательные вещества оболочки : сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,50 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,40 мг, титана диоксид — 0,37 мг, тальк — 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006070/08-310708 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809005925, 4602809005925
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809005888, 4602809005888, 4602809006649
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809005901
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006052, 4602809006052
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006625, 4602809006625
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
