Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006082/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ласлонвита® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: активные вещества: изониазид - 0,075 г; пиразинамид - 0,4 г; пиридоксин гидрохлорид - 0,02 г; рифампицин - 0,15 г; этамбутол гидрохлорид - 0,275 г. вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (Коллидон 90F), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза; Опадрай II (серия 85) : спирт поливиниловый, тальк, макрогол, титана диоксид, оксид железа красный, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый, алюминиевый лак на основе понсо 4R; гипролоза (Клуцел), коповидон (Коллидон VA-64). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006082/08-310708, изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №360 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (36) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.