Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006188/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксалиплатин медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | Один флакон с препаратом содержит: Флакон 50 мг Флакон 100 мг Флакон 150 мг Действующее вещество : Оксалиплатин 50 мг 100 мг 150 мг Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 450 мг 900 мг 1350 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006188/08-090322 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353004375, 4037353004375
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353004382, 4037353004382
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353004368, 4037353004368
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.