Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006249/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верокласт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат 4,0 мг в пересчете на золедроновую кислоту Вспомогательные вещества: Маннитол (маннит) 220,0 мг Натрия цитрат 24,0 мг Вода для инъекций до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006249/10-060819 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095008465, 4605095008465
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №50 - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №80 - флакон (флакончик) пластиковый (80) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верокласт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат 4,0 мг в пересчете на золедроновую кислоту Вспомогательные вещества: Маннитол (маннит) 220,0 мг Натрия цитрат 24,0 мг Вода для инъекций до 5 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006249/10-010710 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095008465
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №50 - флакон (флакончик) пластиковый (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, №80 - флакон (флакончик) пластиковый (80) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.