Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006276/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Варфарин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Варфарин натрия — 2,50 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 65,50 мг, коповидон — 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг, кроскармеллоза натрия — 4,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006276/09-040517 изменение №4, ЛП-№(003186)-(РГ-RU)-140923 |
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026785, 4606486026785
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026761, 4606486026761
- таблетки 2.5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026778, 4606486026778
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037149, 4606486037149
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037156, 4606486037156
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.