Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006423/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006423/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церварикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04
Состав 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16 (ВПЧ‑16L1) 20 мкг L1 протеин вируса папилломы человека типа 18 (ВПЧ‑18L1) 20 мкг Вспомогательные вещества: 3‑О‑дезацил-4’-монофосфориллипид A 50 мкг Алюминия гидроксид 0,500 мг Натрия хлорид 4,4 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,624 мг Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-006423/08-280222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церварикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04
Состав 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16 (ВПЧ‑16L1) 20 мкг L1 протеин вируса папилломы человека типа 18 (ВПЧ‑18L1) 20 мкг Вспомогательные вещества: 3‑О‑дезацил-4’-монофосфориллипид A 50 мкг Алюминия гидроксид 0,500 мг Натрия хлорид 4,4 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,624 мг Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-006423/08-280222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церварикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04
Состав 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16 (ВПЧ‑16L1) 20 мкг L1 протеин вируса папилломы человека типа 18 (ВПЧ‑18L1) 20 мкг Вспомогательные вещества: 3‑О‑дезацил-4’-монофосфориллипид A 50 мкг Алюминия гидроксид 0,500 мг Натрия хлорид 4,4 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,624 мг Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-006423/08-280222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.