Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006423/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церварикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 |
Состав | 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16 (ВПЧ‑16L1) 20 мкг L1 протеин вируса папилломы человека типа 18 (ВПЧ‑18L1) 20 мкг Вспомогательные вещества: 3‑О‑дезацил-4’-монофосфориллипид A 50 мкг Алюминия гидроксид 0,500 мг Натрия хлорид 4,4 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,624 мг Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-006423/08-280222 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008131215
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 04607008132878, 4607008132878
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №490 - флакон 0.5 мл (490) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - шприц 0.5 мл (100) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №117 - шприц 0.5 мл (117) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 04607008133899
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церварикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 |
Состав | 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16 (ВПЧ‑16L1) 20 мкг L1 протеин вируса папилломы человека типа 18 (ВПЧ‑18L1) 20 мкг Вспомогательные вещества: 3‑О‑дезацил-4’-монофосфориллипид A 50 мкг Алюминия гидроксид 0,500 мг Натрия хлорид 4,4 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,624 мг Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-006423/08-280222 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008131215
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 04607008132878, 4607008132878
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №490 - флакон 0.5 мл (490) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - шприц 0.5 мл (100) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №117 - шприц 0.5 мл (117) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 04607008133899
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церварикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 |
Состав | 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Действующие вещества: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16 (ВПЧ‑16L1) 20 мкг L1 протеин вируса папилломы человека типа 18 (ВПЧ‑18L1) 20 мкг Вспомогательные вещества: 3‑О‑дезацил-4’-монофосфориллипид A 50 мкг Алюминия гидроксид 0,500 мг Натрия хлорид 4,4 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,624 мг Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-006423/08-280222 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 4607008131215
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), 04607008132878, 4607008132878
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №490 - флакон 0.5 мл (490) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - шприц 0.5 мл (100) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №117 - шприц 0.5 мл (117) - контейнер пластиковый, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 04607008133899
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл - блистер (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.