Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006426/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфонциале® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши пятнистой плодов экстракт + Фосфолипиды |
| Состав | Состав на одну капсулу Активные компоненты: Липоид C 100 — 200 мг (в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг); Расторопши пятнистой плодов экстракт — 70 мг (в том числе сумма флаволигнанов в пересчете на силибинин 50 мг); Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 32 мг, кремния диоксид коллоидный 80 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-90 F 4 мг, трехалозы дигидрат 10 мг; Капсула твердая желатиновая № 0 — 96 мг: Корпус: желатин 56,3904 мг, титана диоксид 1,1520 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0576 мг; Крышечка: желатин 37,5936 мг, титана диоксид 0,7680 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0384 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006426/08-081018 изменение №3, ЛП-№(006391)-(РГ-RU)-310724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037026, 4606486037026, 4630030920021
- капсулы, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037033
- капсулы, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037040
- капсулы, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфонциале® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши пятнистой плодов экстракт + Фосфолипиды |
| Состав | Состав на одну капсулу Активные компоненты: Липоид C 100 — 200 мг (в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг); Расторопши пятнистой плодов экстракт — 70 мг (в том числе сумма флаволигнанов в пересчете на силибинин 50 мг); Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 32 мг, кремния диоксид коллоидный 80 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-90 F 4 мг, трехалозы дигидрат 10 мг; Капсула твердая желатиновая № 0 — 96 мг: Корпус: желатин 56,3904 мг, титана диоксид 1,1520 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0576 мг; Крышечка: желатин 37,5936 мг, титана диоксид 0,7680 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0384 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006426/08-081018 изменение №3, ЛП-№(006391)-(РГ-RU)-310724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037026, 4606486037026, 4630030920021
- капсулы, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037033
- капсулы, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037040
- капсулы, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфонциале® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
| Состав | Состав на одну капсулу Активные компоненты: Липоид C 100 — 200 мг (в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг); Расторопши пятнистой плодов экстракт — 70 мг (в том числе сумма флаволигнанов в пересчете на силибинин 50 мг); Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 32 мг, кремния диоксид коллоидный 80 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-90 F 4 мг, трехалозы дигидрат 10 мг; Капсула твердая желатиновая № 0 — 96 мг: Корпус: желатин 56,3904 мг, титана диоксид 1,1520 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0576 мг; Крышечка: желатин 37,5936 мг, титана диоксид 0,7680 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0384 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006426/08-110808 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486001911, 4606486002772
- капсулы, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
