Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006426/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006426/10-060710 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005920
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 7 кг - пакет (пакетик) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276002912
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) бумажный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276002639
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг - барабан картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005937
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг - барабан картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276009805
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.