Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006430/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аэприн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин альфа |
Состав | Состав на мл: Активное вещество: Эпоэтин альфа (эритропоэтин) 2 000 ME, 4 000 ME, 10 000 ME; Вспомогательные вещества: Альбумин человека (20%) — 2,50 мг, натрия хлорид — 5,84 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,225 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1,164 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006430/10-060710 изменение №5 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Клаусен С.А. (Уругвай), 7793397025604
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Клаусен С.А. (Уругвай),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025604
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610614
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, №200 - шприц 1 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МР Фарма С.А (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Клаусен С.А. (Уругвай),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Клаусен С.А. (Уругвай),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025581
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025581
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610577
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610584
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, №200 - шприц 1 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МР Фарма С.А (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, №200 - шприц 0,5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МР Фарма С.А (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл, шприц 0,5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Клаусен С.А. (Уругвай),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Клаусен С.А. (Уругвай),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Клаусен С.А. (Уругвай),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025598
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025598
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 0.75 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025901
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприцы с иглами впаянными 0.75 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025901
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 0.75 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610591
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610607
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 0.75 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, №200 - шприц 0.75 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МР Фарма С.А (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, №200 - шприц 1 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МР Фарма С.А (Аргентина),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл, шприц 0,75 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, МР Фарма С.А (Аргентина), Лаборатория Клаусен С.А. (Уругвай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.