Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006439/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Чампикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варениклин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006439/08-301121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №11 - 11 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131042518
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131042556, 4607131042556
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 28 шт. - блистер (2) - упаковка из комбинированных материалов, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131042525, 4607131042525
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - упаковка из комбинированных материалов, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте, комплект - упаковка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте, комплект - упаковка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте, комплект - упаковка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131042518
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте, комплект - упаковка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №11 - 11 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Чампикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варениклин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006439/08-301121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №11 - 11 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131042518
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131042556, 4607131042556
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 28 шт. - блистер (2) - упаковка из комбинированных материалов, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131042525, 4607131042525
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - упаковка из комбинированных материалов, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте, комплект - упаковка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте, комплект - упаковка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131042518
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в комплекте, комплект - упаковка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.