Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006453/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006453/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006453/09-250220 изменение №1, ЛП-№(003931)-(РГ-RU)-071223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левостар
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, соответствующий 250,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 6,4 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 1,6 мг, коповидон (Пласдон S-630) 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,97 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 3,84 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 2,688 мг, титана диоксид 2,2886 мг, триацетин 0,768 мг, краситель железа оксид красный 0,0096 мг, краситель железа оксид желтый 0,0058 мг). 1 таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 3,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,94 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006453/09-250220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левостар
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, соответствующий 250,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 6,4 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 1,6 мг, коповидон (Пласдон S-630) 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,97 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 3,84 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 2,688 мг, титана диоксид 2,2886 мг, триацетин 0,768 мг, краситель железа оксид красный 0,0096 мг, краситель железа оксид желтый 0,0058 мг). 1 таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 3,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,94 мг; оболочка: Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006453/09-250220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Таблетки 250 мг. 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг, соответствующий 250,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 6,4 мг, кросповидон (тип А) 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,6 мг, коповидон 16,0 мг, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного) 26,97 мг; оболочка Опадрай II розовый 31K34554 (лактозы моногидрат 3,84 мг, HPMC 2910/Гипромеллоза 15 сР 2,688 мг, титана диоксид 2,2886 мг, триацетин 0,768 мг, краситель железа оксид красный 0,0096 мг, краситель железа оксид желтый 0,0058 мг). Таблетки 500 мг. 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг, соответствующий 500,0 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества Ядро таблетки натрия стеарилфумарат 12,8 мг, кросповидон (Тип А) 25,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,2 мг, коповидон 32,0 мг, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного) 53,94 мг; оболочка Опадрай II розовый 31K34554 (лактозы моногидрат 7,68 мг, HPMC 2910/Гипромеллоза 15 сР 5,376 мг, титана диоксид 4,5772 мг, триацетин 1,536 мг, краситель железа оксид красный 0,0192 мг, краситель железа оксид желтый 0,0116 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006453/09-130809 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.