Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006454/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН-БИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепафор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум |
Состав | Одна капсула №0 содержит: Активное вещество Расторопши экстракт сухой — 100 мг, Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 0,1–1 мг, магния стеарат 0,4–4 мг, крахмал кукурузный до 105 мг. Состав оболочки капсулы Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 96 мг и одну капсулу №3. Одна капсула №3 содержит: Активные компоненты Бифидобактерии бифидум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, лактобактерии ферментум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 1–10 мг, лактулоза до 0,20 г, Состав оболочки капсулы Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-006454/09-120913 |
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660187
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №18 - 18 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660194, 4640107660194
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660200
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660217
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепафор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум |
Состав | Одна капсула №0 содержит: Активное вещество Расторопши экстракт сухой — 100 мг, Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 0,1–1 мг, магния стеарат 0,4–4 мг, крахмал кукурузный до 105 мг. Состав оболочки капсулы Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 96 мг и одну капсулу №3. Одна капсула №3 содержит: Активные компоненты Бифидобактерии бифидум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, лактобактерии ферментум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 1–10 мг, лактулоза до 0,20 г, Состав оболочки капсулы Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-006454/09-120913 |
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660187
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №18 - 18 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660194, 4640107660194
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660200
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660217
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепафор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум |
Состав | Одна капсула №0 содержит: Активное вещество Расторопши экстракт сухой — 100 мг, Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 0,1–1 мг, магния стеарат 0,4–4 мг, крахмал кукурузный до 105 мг. Состав оболочки капсулы Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 96 мг и одну капсулу №3. Одна капсула №3 содержит: Активные компоненты Бифидобактерии бифидум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, лактобактерии ферментум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 1–10 мг, лактулоза до 0,20 г, Состав оболочки капсулы Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006454/09-120913 |
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030537, 4600561030537
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №18 - 18 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030544, 4600561030544
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030551
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030568
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепафор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум |
Состав | Одна капсула №0 содержит: Активное вещество Расторопши экстракт сухой — 100 мг, Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 0,1–1 мг, магния стеарат 0,4–4 мг, крахмал кукурузный до 105 мг. Состав оболочки капсулы Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 96 мг и одну капсулу №3. Одна капсула №3 содержит: Активные компоненты Бифидобактерии бифидум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, лактобактерии ферментум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 1–10 мг, лактулоза до 0,20 г, Состав оболочки капсулы Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006454/09-120913 |
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030537, 4600561030537
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №18 - 18 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030544, 4600561030544
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030551
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561030568
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепафор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум |
Состав | Одна капсула № 0 содержит Активное вещество: Расторопши экстракт сухой — 100 мг, Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,1–1 мг, магния стеарат 0,4–4 мг, крахмал кукурузный до 105 мг, Состав оболочки капсулы: Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 96 мг и одну капсулу № 3. Одна капсула № 3 содержит Активные компоненты: Бифидобактерии бифидум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, лактобактерии ферментум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 1–10 мг, лактулоза до 0,20 г, Состав оболочки капсулы: Диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05–1,8%, желатин до 48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006454/09-120913 |
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561030537
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №18 - 18 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561030544
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561030551
- капсулы 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561030568
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.