Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006455/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Боботик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
Состав | Активное вещество : Симетикон — 66,66 мг/мл (в форме 30% эмульсии — 222,2 мг/мл); Вспомогательные вещества : Натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006455/09-130809 изменение №7, ЛП-№(001892)-(РГ-RU)-030323 |
- капли для приема внутрь 66.66 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05903060624016
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Боботик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
Состав | Активное вещество : Симетикон — 66,66 мг/мл (в форме 30% эмульсии — 222,2 мг/мл); Вспомогательные вещества : Натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006455/09-130809 изменение №7 |
- капли для приема внутрь 66.66 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529417126, 5907529417126
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.