Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006465/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006465/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стелара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Устекинумаб
Состав Один флакон содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) устекинумаба. Вспомогательные вещества: Сахароза, L‑гистидин (в том числе L‑гистидина гидрохлорида моногидрат), полисорбат 80, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001104-010621, ЛСР-006465/09-310521 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стелара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Устекинумаб
Состав Один флакон содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) устекинумаба. Вспомогательные вещества: Сахароза, L‑гистидин (в том числе L‑гистидина гидрохлорида моногидрат), полисорбат 80, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001104-010621, ЛСР-006465/09-310521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.