Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006467/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натриофолин медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фолиниевая кислота |
Состав | активное вещество: динатрия фолинат 54,65 мг (эквивалентно кислоте фолиниевой безводной — 50 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006467/08-190917 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 04037353003972, 4037353003972
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 4 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 04037353003989, 4037353003989
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 04037353003996, 4037353003996
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 7 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 04037353004009, 4037353004009
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 8 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 04037353004016, 4037353004016
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 04037353004023, 4037353004023
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 18 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 04037353004030, 4037353004030
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Медак (Германия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 4 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Медак (Германия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Медак (Германия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 7 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Медак (Германия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 8 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Медак (Германия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Медак (Германия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 18 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), Медак (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.