Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006469/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Одна капсула содержит: Состав пеллет : Действующее вещество : Омепразол — 20 мг; Вспомогательные вещества : Маннит; сахароза; динатрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактозы моногидрат; кальция карбонат; гидроксипропилметилцеллюлоза; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия (эудрагит L30D)*; пропиленгликоль; диэтилфталат; цетиловый спирт; натрия гидроксид; полисорбат 80; поливинилпирролидон; титана диоксид (E171); тальк. *Дополнительно содержит натрия лаурилсульфат — 0,7% и полисорбат 80 — 2,3%. Состав твердой желатиновой капсулы : титана диоксид (E171), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-006469/09-130809 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608000148, 4812608000148
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
