Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006554/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никотиновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество Никотиновая кислота — 0,05 г; Вспомогательные вещества Декстроза — 0,148 г, кислота стеариновая — 0,002 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006554/09-170809 изменение №4 |
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000796
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276006644, 4603276000802
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001250
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никотиновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество Никотиновая кислота — 0,05 г; Вспомогательные вещества Декстроза — 0,148 г, кислота стеариновая — 0,002 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006554/09-170809 изменение №4 |
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000796
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276006644, 4603276000802
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001250
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.