Никотиновая кислота — регистрационное удостоверение ЛСР-006554/09

Номер: ЛСР-006554/09
Дата регистрации: 2019-12-06
Дата прекращения регистрации: бессрочно
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Авексима ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Никотиновая кислота
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Никотиновая кислота
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-006554/09 от 2019-12-06 до бессрочно; Авексима ОАО (Россия); действует
  • ЛСР-006554/09 от 2013-10-28 до бессрочно; Ирбитский химфармзавод ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Никотиновая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-006554/09

Дата последнего изменения: 06.12.2019

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество

Никотиновая кислота — 0,05 г;

Вспомогательные вещества

Декстроза — 0,148 г, кислота стеариновая — 0,002 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакологическое действие

Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством (витамин PP). Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и β‑липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания

Кислоту никотиновую назначают для профилактики и лечения пеллагры (авитаминоза PP), в комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно) спазме сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия), заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), при гастритах с пониженной кислотностью, а также при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Беременность и период кормления.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, подагра и гиперурикемия, тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза, детский возраст (до 3‑х лет).

С осторожностью

Геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки (вне обострения).

Способ применения и дозы

Таблетки никотиновой кислоты принимают внутрь после еды.

Как антипеллагрическое средство никотиновую кислоту назначают взрослым по 0,1 г (2 таблетки) 2–4 раза в сутки (высшая суточная доза 0,5 г).

Детям назначают, начиная с 3-х лет, по 0,05 г 2–3 раза в день в зависимости от возраста. Курс лечения 15–20 дней.

Взрослым при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, спазмах сосудов конечностей, гастритах с пониженной кислотностью, неврите лицевого нерва, ранах и язвах никотиновую кислоту рекомендуют в разовой дозе 0,05–0,1 г, в суточной дозе — до 0,5 г. Курс лечения — 1 месяц. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. При приеме высоких доз внутрь: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, парестезии, головокружение, «приливы» крови к коже лица, аритмия, ортостатическая гипотензия, диарея, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, гипергликемия, гиперурикемия, миалгия, тошнота, рвота, пептическая язва, изнуряющий кожный зуд.

При длительном применении — жировая дистрофия печени, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации в крови аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, ощущение жара, гиперемия кожи (особенно лица и шеи), головная боль, головокружение, астения.

Взаимодействие

Необходима консультация с врачом, если никотиновая кислота будет применяться одновременно с другими лекарственными средствами.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Особые указания

Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин, липоевую кислоту, и другие липотропные средства.

В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК