Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006574/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кленил® УДВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | В 2 мл суспензии содержится: Активное вещество: беклометазона дипропионат 800 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид —18 мг, полисорбат 20 — 2 мг, сорбитана лаурат — 0,4 мг, вода очищенная до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-006574/10-090710 |
- суспензия для ингаляций 800 мкг/2 мл, №20 - ампула пластиковая 2 мл (5) - стрип (4) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 08025153222163, 8025153222163
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.