Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006586/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтофит Лакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Подорожника овального семян оболочка |
Состав | Каждое саше содержит: Активные компоненты: Подорожника овального семян кожура (наружный слой) Plantago ovata Forssk. (сем. Plantaginaceae) — 5 г; Вспомогательные компоненты: Аспартам 150 мг, В порошке для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) дополнительно «Ароматизатор апельсиновый» О‑1‑15617‑J‑71» — 150 мг, В порошке для приготовления суспензии для приема внутрь (фруктовый) дополнительно ароматизатор Фруктовый «Тропический фруктовый PDF‑214» — 150 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006586/09-300822 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - саше 5.15 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679252
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - саше 5.3 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679276
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - саше 5.3 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Хербион Пакистан (Пвт) Лтд. (Пакистан), 04607006679269
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.