Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006731/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Методжект® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество Метотрексат динатрия 10,96 мг (эквивалентно 10 мг метотрексата) Приготовлено по прописи Метотрексат 10 мг Натрия гидроксид 1,76 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006731/09-221117 изменение №1 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц стеклянный 1 мл - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353005044, 4037353005044
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц стеклянный 0.75 мл - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353005037, 4037353005037
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц стеклянный 1.5 мл - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353005051, 4037353005051
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц стеклянный 2 мл - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353005068, 4037353005068
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц стеклянный 2.5 мл - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353005075, 4037353005075
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.