Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006772/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделак® Бронхо с чабрецом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Натрия глицирризинат + Тимьяна ползучего травы экстракт |
Состав | На 5 мл эликсира. Активные вещества: - Амброксола гидрохлорид - 10 мг - Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30 мг - Чабреца экстракт жидкий - 500 мг. Вспомогательные вещества: - Метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 3,75 мг - Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 1,25 мг - Сорбитол (сорбит) - 3000 мг, вода очищенная - до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-006772/09-170223 |
- сироп, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделак® Бронхо с чабрецом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Натрия глицирризинат + Тимьяна ползучего травы экстракт |
Состав | На 5 мл эликсира. Активные вещества: - Амброксола гидрохлорид - 10 мг - Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30 мг - Чабреца экстракт жидкий - 500 мг. Вспомогательные вещества: - Метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 3,75 мг - Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 1,25 мг - Сорбитол (сорбит) - 3000 мг, вода очищенная - до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-006772/09-280518 |
- эликсир, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005830, 4601669005830
- эликсир, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011879, 4601669011879
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделак® Бронхо с чабрецом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Натрия глицирризинат + Тимьяна ползучего травы экстракт |
Состав | Состав на 5 мл эликсира Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид — 10 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 30 мг, тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) — 500 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,25 мг, сорбитол (сорбит) — 3000 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-006772/09-280518 |
- эликсир, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005830, 4601669005830
- эликсир, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011879, 4601669011879
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделак® Бронхо с чабрецом |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Натрия глицирризинат + Тимьяна ползучего травы экстракт |
Состав | На 5 мл эликсира. Активные вещества: - Амброксола гидрохлорид - 10 мг - Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30 мг - Чабреца экстракт жидкий - 500 мг. Вспомогательные вещества: - Метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 3,75 мг - Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 1,25 мг - Сорбитол (сорбит) - 3000 мг, вода очищенная - до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-006772/09-280518 |
- эликсир, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005830, 4601669005830
- эликсир, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011879, 4601669011879
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.