Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006775/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каффетин® Колд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг; парацетамол 500,00 мг; псевдоэфедрина гидрохлорид 30,00 мг; аскорбиновая кислота (в виде 95% гранулята) 60,00 мг (63,16 мг). Вспомогательные вещества Гипромеллоза (в составе гранулята аскорбиновой кислоты*), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат; Оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк), опадрай II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель индигокармин Е 132). * Аскорбиновая кислота используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит 950 мг аскорбиновой кислоты (95%) и 50 мг гипромеллозы (5%). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006775/09-250809 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каффетин® Колд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота] |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг; парацетамол 500,00 мг; псевдоэфедрина гидрохлорид 30,00 мг; аскорбиновая кислота (в виде 95% гранулята) 60,00 мг (63,16 мг). Вспомогательные вещества Гипромеллоза (в составе гранулята аскорбиновой кислоты*), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат; Оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк), опадрай II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель индигокармин Е 132). * Аскорбиновая кислота используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит 950 мг аскорбиновой кислоты (95%) и 50 мг гипромеллозы (5%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006775/09-250809 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001207946
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каффетин® Колд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота] |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг; парацетамол 500,00 мг; псевдоэфедрина гидрохлорид 30,00 мг; аскорбиновая кислота (в виде 95% гранулята) 60,00 мг (63,16 мг). Вспомогательные вещества Гипромеллоза (в составе гранулята аскорбиновой кислоты*), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат; Оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк), опадрай II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель индигокармин Е 132). * Аскорбиновая кислота используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит 950 мг аскорбиновой кислоты (95%) и 50 мг гипромеллозы (5%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006775/09-250809 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001207946
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каффетин® Колд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин + [Аскорбиновая кислота] |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг; парацетамол 500,00 мг; псевдоэфедрина гидрохлорид 30,00 мг; аскорбиновая кислота (в виде 95% гранулята) 60,00 мг (63,16 мг). Вспомогательные вещества Гипромеллоза (в составе гранулята аскорбиновой кислоты*), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. повидон К30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат; Оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк), опадрай II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид, тальк, краситель индигокармин Е 132). * Аскорбиновая кислота используется в виде гранулята: 1 г гранулята содержит 950 мг аскорбиновой кислоты (95%) и 50 мг гипромеллозы (5%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006775/09-250809 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001207946
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №43200 - 10 шт. - блистер (36) - пачка картонная (120) - коробка (коробочка), Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
