Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006904/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леволет® Р |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512 мг, эквивалентно 500 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Декстроза 5000 мг, хлористоводородная кислота 0,117 мл, натрия гидроксид 2,857 мг, вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006904/09-060323 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148089522, 8901148223226
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Леволет® Р |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 512 мг, эквивалентно 500 мг левофлоксацина; Вспомогательные вещества: Декстроза 5000 мг, хлористоводородная кислота 0,117 мл, натрия гидроксид 2,857 мг, вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006904/09-060323 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148089522, 8901148223226
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.