Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006926/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хималайя Драг Ко. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пайлекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные компоненты Порошки: Коммифоры мукул камеде-смолы 130,0 мг Азадирахты индийской листьев Melia azadirachta L . 7,0 мг Мумие очищенного 16,0 мг Экстракты: Барбариса остистого корней Berberis aristata DC . 32,0 мг Эмблики лекарственной плодов Emblica officinalis Gaertn . 16,0 мг Терминалии чебулы Terminalia chebula Retz . 16,0 мг кожуры плодов Терминалии беллерики кожуры плодов Terminalia bellerica Gaertn. Roxb . 16,0 мг Кассии трубчатой плодов Cassia fistula L . 16,0 мг Баухинии пестрой коры Bauhinia variegata L. 16,0 мг Месуа железной цветков Mesua ferrea L. 3,0 мг Обработанные над паром водного экстракта смеси следующего растительного сырья (в равных количествах в соотношении с водой 1:10): коммелины иволистной целого растения ( Commelina salicifolia Roxb.), мимозы стыдливой целого растения ( Mimosa pudica L .), аира обыкновенного корневищ ( Acorus calamus L .), блюмеи малайской смолы, цезальпинии бондуковой семян ( Caesalpinia bonducella Roxb.), аморфофаллюса колокольчатого клубнелуковиц (Amorphophallus campanulatus Blume.). Вспомогательные вещества Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006926/10-210710 изменение № 2 |
- таблетки, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Хималайя Драг Ко. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.