Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006976/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006976/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леркамен® 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лерканидипин
Состав На одну таблетку: Ядро : Действующее вещество : Лерканидипина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (значение К = 30), магния стеарат; Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид красный.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-006976/08-150120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леркамен® 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лерканидипин
Состав На одну таблетку: Ядро : Действующее вещество : Лерканидипина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (значение К = 30), магния стеарат; Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид красный.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-006976/08-150120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леркамен® 20
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лерканидипин
Состав На одну таблетку: Ядро : Действующее вещество : Лерканидипина гидрохлорид — 20,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (значение К = 30), магния стеарат; Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид красный.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006976/08-010908 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.