Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007003/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Готовая сухая смесь [лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон], крахмал картофельный, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007003/08-150523, ЛП-№(003554)-(РГ-RU)-311023 |
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 4605949002564
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002618, 4605949002618
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Готовая сухая смесь [лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон], крахмал картофельный, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007003/08-020908 изменение №7 |
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002564, 4605949002564, 4605949002618
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетопрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Готовая сухая смесь [лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон], крахмал картофельный, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007003/08-020908 изменение №6 |
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001215, 4605949001215
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.