Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007021/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белгородская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Иммуноглобулин – 100 г, кислота аминоуксусная – 2 г, натрия хлорид – 9 г, вода для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007021/08-020908 |
- раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Белгородская областная станция переливания крови (Россия), 4607031730157
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.