Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007034/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фарбутин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифабутин |
| Состав | На одну капсулу: Действующее вещество: Рифабутин — 150 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 117,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил, марка А‑300) — 6,25 мг; магния стеарат — 6,25 мг; капсулы твердые желатиновые (корпус капсулы: краситель железа оксид черный — 0,39%, краситель железа оксид красный — 0,5%, титана диоксид — 1%, краситель железа оксид желтый — 0,27%, желатин — до 100%; крышечка капсулы: краситель железа оксид черный — 0,39%, краситель железа оксид красный — 0,5%, титана диоксид — 1%, краситель железа оксид желтый — 0,27%, желатин — до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007034/09-200919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310002759
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310002285, 4605310002285
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310002292
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310002308
- капсулы 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310002315
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310002315
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
