Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007047/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лантус® СолоСтар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | активное вещество: инсулин гларгин 100 ЕД (3,6378 мг) вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,0626 мг (соответствует 30 мкг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000207)-(РГ-RU)-071021 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910037101
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №421 - картридж 3 мл (421) - упаковка контурная пластиковая (поддоны), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручка СолоСтар® 3 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручка СолоСтар® 3 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка СолоСтар® - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 03664798043860, 04670004410301, 3664798043860, 4670004410301
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка СолоСтар® - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лантус® СолоСтар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | активное вещество: инсулин гларгин 100 ЕД (3,6378 мг) вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,0626 мг (соответствует 30 мкг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000207)-(РГ-RU)-071021 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910037101
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №421 - картридж 3 мл (421) - упаковка контурная пластиковая (поддоны), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручка СолоСтар® 3 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручка СолоСтар® 3 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка СолоСтар® - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лантус® СолоСтар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | активное вещество: инсулин гларгин 100 ЕД (3,6378 мг) вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,0626 мг (соответствует 30 мкг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000207)-(РГ-RU)-071021 |
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручках СолоСтар® 3 мл (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910037101
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №421 - картридж 3 мл (421) - упаковка контурная пластиковая (поддоны), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручка СолоСтар® 3 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - шприц-ручка СолоСтар® 3 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, шприц-ручка СолоСтар® 3 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка - коробка (коробочка), Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - шприц-ручка СолоСтар® - коробка (коробочка) картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.