Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007073/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фензитат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
Состав | 1 таблетка 0,5 мг содержит: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат. 1 таблетка 1 мг содержит: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007073/08-220322, ЛП-№(004236)-(РГ-RU)-090124 |
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060995236, 4604060995236
- таблетки 1 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060006871, 4604060006871
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060995199, 4604060995199
- таблетки 0.5 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фензитат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
Состав | 1 таблетка 0,5 мг содержит: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат. 1 таблетка 1 мг содержит: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007073/08-040908 изменение №6 |
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060995199
- таблетки 0.5 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060995199
- таблетки 0.5 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060995243
- таблетки 1 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060995236
- таблетки 1 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 1 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060006871
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фезипам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
Состав | 1 таблетка 0,5 мг содержит: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат. 1 таблетка 1 мг содержит: Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007073/08-040908 изменение №4 |
- таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011530
- таблетки 0.5 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060991399
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011561
- таблетки 1 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060991382, 4604060995236
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.