Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007163/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офломелид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007163/09-270619 изменение №5 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017248, 4602565017248
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022907
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565017245
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022891
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 2000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) полимерная 1000 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565019693
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025205
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022365
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022358
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022365, 4602565022365
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022891, 4602565022891
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022907, 4602565022907
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офломелид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007163/09-270619 изменение №5 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017248, 4602565017248
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022907
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565017245
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022891
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 2000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) полимерная 1000 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565019693
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025205
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022365
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022358
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022365, 4602565022365
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022891, 4602565022891
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022907, 4602565022907
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офломелид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007163/09-270619 изменение №5 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017248, 4602565017248
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022907
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565017245
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022891
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 2000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) полимерная 1000 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565019693
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025205
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022365
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022358
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022365, 4602565022365
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022891, 4602565022891
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022907, 4602565022907
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МС-Вита ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офломелид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007163/09-270619 изменение №5 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017248, 4602565017248
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022907
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565017245
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022891
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 2000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) полимерная 1000 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565019693
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025205
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022365
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022358
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022365, 4602565022365
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022891, 4602565022891
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022907, 4602565022907
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МС-Вита ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офломелид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007163/09-270619 изменение №5 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017248, 4602565017248
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022907
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565017245
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022891
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 1000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) темного стекла 2000 г, Синтез ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения, банка (баночка) полимерная 1000 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565019693
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025205
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022365
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 200 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022358
- мазь для наружного применения, банка полимерная с контролем первого вскрытия 400 г, Синтез ОАО (Россия), 04602565022365, 4602565022365
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022891, 4602565022891
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565022907, 4602565022907
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.