Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007166/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромбовазим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Тромбовазим ® * 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,261 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,120 г, натрия хлорид — 0,009 г. Состав желатиновой капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (E171); Крышечка : желатин, азорубин (E122), краситель патентованный синий (E131), титана диоксид (E171). Состав чернил, используемых для нанесения надпечатки: шеллак (E904), этанол (E1510)**, изопропанол**, бутанол**, пропиленгликоль (E1520)**, аммиак водный (E127), вода очищенная, калия гидроксид (E525), титана диоксид (E171). * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus subtilis штамм Ч‑15, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана. ** Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007166/09-250219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 800 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия), 04640000132101
- капсулы 800 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия), 04640000130350
- капсулы 400 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромбовазим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Тромбовазим ® * 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,261 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,120 г, натрия хлорид — 0,009 г. Состав желатиновой капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (E171); Крышечка : желатин, азорубин (E122), краситель патентованный синий (E131), титана диоксид (E171). Состав чернил, используемых для нанесения надпечатки: шеллак (E904), этанол (E1510)**, изопропанол**, бутанол**, пропиленгликоль (E1520)**, аммиак водный (E127), вода очищенная, калия гидроксид (E525), титана диоксид (E171). * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus subtilis штамм Ч‑15, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана. ** Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007166/09-100909 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130367
- капсулы 400 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130350
- капсулы 400 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130343
- капсулы 400 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130398
- капсулы 600 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130381
- капсулы 600 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130374
- капсулы 600 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130428
- капсулы 800 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130411
- капсулы 800 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130404
- капсулы 800 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромбовазим® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Тромбовазим ® * 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,261 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,120 г, натрия хлорид — 0,009 г. Состав желатиновой капсулы Корпус : желатин, титана диоксид (E171); Крышечка : желатин, азорубин (E122), краситель патентованный синий (E131), титана диоксид (E171). Состав чернил, используемых для нанесения надпечатки: шеллак (E904), этанол (E1510)**, изопропанол**, бутанол**, пропиленгликоль (E1520)**, аммиак водный (E127), вода очищенная, калия гидроксид (E525), титана диоксид (E171). * Тромбовазим ® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов — субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus subtilis штамм Ч‑15, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана. ** Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007166/09-100909 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130367
- капсулы 400 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130350
- капсулы 400 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130343
- капсулы 400 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 400 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130398
- капсулы 600 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130381
- капсулы 600 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130374
- капсулы 600 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 600 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130428
- капсулы 800 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130411
- капсулы 800 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4640000130404
- капсулы 800 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- капсулы 800 ЕД, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
