Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007272/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на один суппозиторий Активное вещество: Диклофенак натрия — 0,05 г или 0,10 г; Основа для суппозитория: Жир твердый (витепсол W35) — до получения суппозитория массой 1,2 г или 2,3 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007272/10-280710 изменение №5, ЛП-№(003521)-(РГ-RU)-271023 |
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509011400, 4602509011400
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на один суппозиторий Активное вещество: диклофенак натрия — 0,05 г/ 0,10 г. Основа для суппозитория: жир твердый (витепсол W35) — 1,15 г/2,20 г, масса суппозитория — 1,2 г/2,3 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007272/10-280710 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011400, 4602509011417, 4602509018614
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | Состав на один суппозиторий Активное вещество: Диклофенак натрия — 0,05 г или 0,10 г; Основа для суппозитория: Жир твердый (витепсол W35) — до получения суппозитория массой 1,2 г или 2,3 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007272/10-280710 изменение №4 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011400, 4602509011417, 4602509018614
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.