Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007321/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технолог ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: Флуконазол 50 мг, 100 мг или 150 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, крахмал картофельный, повидон 25 (kollidon 25), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат (твин 80). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007321/08-120908 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технолог ЗАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4000 - 4000 шт. - контейнер пластиковый, Технолог ЗАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технолог ЗАО (Украина), Розфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технолог ЗАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №2500 - 2500 шт. - контейнер пластиковый, Технолог ЗАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технолог ЗАО (Украина), Розфарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технолог ЗАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7500 - 7500 шт. - контейнер пластиковый, Технолог ЗАО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технолог ЗАО (Украина), Розфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.