Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007323/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетофрил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Кеторолака трометамол 10 мг; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007323/08-120908 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855009193, 4602656001453
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.