Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007366/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерферон бета-1b |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-007366/09-040423 |
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №5 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028393310, 04610117421900, 4607028393310, 4610117421900
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №15 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 4607028393327
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №5 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №15 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерферон бета-1b |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-007366/09-290414 |
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (6) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерферон бета-1b |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007366/09-290414 изменение №4 |
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №5 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028393310, 4607028393310
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №15 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028393327
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №5 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №15 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерферон бета-1b |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007366/09-290414 изменение №4 |
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ронбетал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон бета-1b |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007366/09-170909 |
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №5 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028391453
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392160
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №5 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392177
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №15 - шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392184
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, шприц 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/0.5 мл, №15 - шприц 0.5 мл (15) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028391415
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392146
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392122
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392153
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028392139
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №15 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028393044
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028393013
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028393020
- раствор для подкожного введения 8 млнМЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 4607028393037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.