Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007366/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007366/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интерферон бета-1b
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон бета-1b
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-007366/09-040423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интерферон бета-1b
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон бета-1b
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛСР-007366/09-290414
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интерферон бета-1b
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон бета-1b
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007366/09-290414 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интерферон бета-1b
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон бета-1b
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007366/09-290414 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ронбетал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Интерферон бета-1b
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: интерферон бета‑1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета) — 16 млн ME Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 0,408 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 4,0, декстран-50–70 тыс. — 15 мг, полисорбат-80 — 0,04 мг, маннитол — 50 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,0555 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007366/09-170909
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.