Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007378/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Батион® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,006 г * антитела к CD4 аффинно очищенные - 0,006 г * Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. * наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007378/10-300710 |
- таблетки для рассасывания, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия),
- таблетки для рассасывания, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия),
- таблетки для рассасывания, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.