Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007629/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Корпорация Некспортек (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инозие-Ф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | активное вещество: инозин 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007629/09-290909 изменение №4 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ориентал Кемикал Воркс Инк. (Тайвань, Китайская республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Еврофарм (ЮК) Ко. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инозие-Ф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | активное вещество: инозин 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007629/09-290909 изменение №4 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ориентал Кемикал Воркс Инк. (Тайвань, Китайская республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.