Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007700/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гингиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующий компонент Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35–67:1), экстракционная среда ацетон 60% (w/w) — 80,00 мг; Другие компоненты Лактозы моногидрат — 240,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100,0 мг, крахмал кукурузный — 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг; состав оболочки: лактозы моногидрат — 6,6 мг, гипромеллоза — 5,0 мг, макрогол 4000 — 1,8 мг, титана диоксид (Е171) — 4,8 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007700/09-011009 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.