Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007717/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карботера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество Карбоплатин 50 мг, 150 мг или 450 мг Вспомогательные вещества: Маннитол |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007717/09-011009, изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025314, 7793397050538
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 450 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025321, 7793397050545
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 450 мг, №114 - флакон (114) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 450 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025307, 7793397025871
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №600 - флакон (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.