Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007737/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исентресс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ралтегравир |
| Состав | 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество Ралтегравир калия 434,4 мг (эквивалентно 400 мг ралтегравира). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 169,4 мг, лактозы моногидрат 26,06 мг, кальция гидрофосфат 69,50 мг, гипромеллоза 2208 43,44 мг, полоксамер 407* 104,3 мг, натрия стеарилфумарат 8,688 мг, магния стеарат 13,03 мг Пленочное покрытие Краситель Опадрай II розовый (85F94224) 26,06 мг. Состав пленочной оболочки Поливиниловый спирт 44,75%, макрогол 22,0%, тальк 21,415%, титана диоксид 11,32%, краситель железа оксид красный 0,495%, краситель железа оксид черный 0,02%. * содержит 0,01% бутилгидрокситолуола в качестве антиоксиданта. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007737/08-180422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000684
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия), 4606556000684
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Р-Фарм АО (Россия), 04670012460961, 4670012460961
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия), Ортат АО (Россия), 4606556003579
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исентресс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ралтегравир |
| Состав | 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество Ралтегравир калия 434,4 мг (эквивалентно 400 мг ралтегравира). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 169,4 мг, лактозы моногидрат 26,06 мг, кальция гидрофосфат 69,50 мг, гипромеллоза 2208 43,44 мг, полоксамер 407* 104,3 мг, натрия стеарилфумарат 8,688 мг, магния стеарат 13,03 мг Пленочное покрытие Краситель Опадрай II розовый (85F94224) 26,06 мг. Состав пленочной оболочки Поливиниловый спирт 44,75%, макрогол 22,0%, тальк 21,415%, титана диоксид 11,32%, краситель железа оксид красный 0,495%, краситель железа оксид черный 0,02%. * содержит 0,01% бутилгидрокситолуола в качестве антиоксиданта. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007737/08-180422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000684
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная - in bulk, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) (Сингапур), Ортат АО (Россия), 4606556000684
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исентресс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ралтегравир |
| Состав | 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество Ралтегравир калия 434,4 мг (эквивалентно 400 мг ралтегравира). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 169,4 мг, лактозы моногидрат 26,06 мг, кальция гидрофосфат 69,50 мг, гипромеллоза 2208 43,44 мг, полоксамер 407* 104,3 мг, натрия стеарилфумарат 8,688 мг, магния стеарат 13,03 мг Пленочное покрытие Краситель Опадрай II розовый (85F94224) 26,06 мг. Состав пленочной оболочки Поливиниловый спирт 44,75%, макрогол 22,0%, тальк 21,415%, титана диоксид 11,32%, краситель железа оксид красный 0,495%, краситель железа оксид черный 0,02%. * содержит 0,01% бутилгидрокситолуола в качестве антиоксиданта. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-15453-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), 8711141822117
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000684
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Мерк и Ко. Инк (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
