Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007815/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭкоФармПлюс АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глеацер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на безводное вещество) 250 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-007815/09-200619 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 04627074930086, 4627074930086
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 4 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 4627074930109
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глеацер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на безводное вещество) 250 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007815/09-051009 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 4 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930109
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930086
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альтаир (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глеацер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Активное вещество: Холина альфосцерат гидрат (в пересчёте на безводное вещество) 250 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007815/09-051009 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 4 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930109
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930086
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.