Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007904/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сталлержен (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев» |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены деревьев пыльцевые |
| Состав | Состав на 1 мл: Активный компонент: Адсорбированный на суспензии фосфата кальция ультрафильтрованный экстракт аллергена из смеси пыльцы деревьев (ольха, береза, граб, орешник) в равных пропорциях 0,01 ИР/мл*, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл. Вспомогательные вещества: Кальция фосфат - 1,3 мг, натрия хлорид - 9 мг, фенол - 4 мг, глицерол - 62,5 мг, маннитол - 0,02-0,04 мг, вода для инъекций - до 1 мл. * ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007904/08-071008 изменение № 5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения компл. из 4-х фл. по 5 мл: 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка), Сталлержен (Франция), 3400970002351
- суспензия для подкожного введения 10 ИР/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка), Сталлержен (Франция), 3400970002368
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
