Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007918/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вода для инъекций-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вода для инъекций |
Состав | Вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007918/09-061009 изменение №3 |
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020263
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020270
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мапичем АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вода для инъекций |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вода для инъекций |
Состав | Вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007918/09-061009 изменение №2 |
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020263
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 6916119020264
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.